全自动血栓弹力图仪

基本信息

器械名称

全自动血栓弹力图仪
注册证/备案号

京械注准20242220648
管理类别

第二类
公司名称

普迈德（北京）科技有限公司
公司地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

北京市药品监督管理局
批准/备案日期

2025-01-14
有效期至

2029-11-11
型号规格

ST-1000
结构及组成

由主机（探头模块、温育模块、滑块驱动模块、气泵电磁阀模块、试剂混匀模块、二维码扫描模块、电源模块）、电源线和触控屏、随机软件（发布版本号：1）组成。
适用范围

与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析，用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注
变更情况